蒸汽滅菌器設(shè)備升級改造

我國對生物安全問題的愈發(fā)重視，以及生物安全實(shí)驗(yàn)室，特別是高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的不斷建設(shè)和發(fā)展，直接推動(dòng)了我國生物安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備行業(yè)的發(fā)展［１８］。近年來，我國研制的滅菌器在技術(shù)和性能方面都有了一定的進(jìn)步，但主要作為醫(yī)用滅菌器使用。目前國內(nèi)尚無完全符合高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的生物安全型蒸汽滅菌器，僅山東某醫(yī)療器械股份有限公司和江蘇某醫(yī)療設(shè)備有限公司開始了可在ＢＳＬ－３使用的生物安全型蒸汽滅菌器的相關(guān)研究。行業(yè)其他公司多為中小型規(guī)模企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品趨于中低端，并且產(chǎn)品類型簡單、同質(zhì)化嚴(yán)重，缺少對新型高端產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新等。

鑒于這一背景，當(dāng)前我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室使用的生物安全型蒸汽滅菌器主要依賴進(jìn)口，特別是ＢＳＬ－４專用的生物安全型蒸汽滅菌器都是依賴進(jìn)口。當(dāng)務(wù)之急是開發(fā)能夠滿足高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的高性能低成本的專業(yè)滅菌器，打破國外公司形成的技術(shù)壟斷，滿足我國迅速發(fā)展的生物安全行業(yè)的需求。

強(qiáng)化核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備升級改造２０１６年底，國家發(fā)展和改革委員會(huì)與科技部聯(lián)合發(fā)布了《高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（２０１６—２０２５年）》，標(biāo)志著我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)入了新的階段。截至２０１８年９月，我國已有７８個(gè)ＢＳＬ－３通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證認(rèn)可；已建成２個(gè)ＢＳＬ－４實(shí)驗(yàn)室。在國家積極建設(shè)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室，但相關(guān)國產(chǎn)配套生物安全型蒸汽滅菌器跟不上的背景下，需要集中力量加強(qiáng)生物安全型蒸汽滅菌器關(guān)鍵核心技術(shù)的攻關(guān)，突破滅菌器在密封性、性能穩(wěn)定性等方面的核心技術(shù)，掌握相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新和發(fā)展主動(dòng)權(quán)。

主要措施包括：加強(qiáng)生物安全型蒸汽滅菌器關(guān)鍵基礎(chǔ)件的研發(fā)投入和政策傾斜，引導(dǎo)人才投身到關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)中去；設(shè)立生物安全型蒸汽滅菌器研制的相關(guān)專項(xiàng)，鼓勵(lì)和支持相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和制造企業(yè)從基礎(chǔ)研究發(fā)力，激勵(lì)原始創(chuàng)新和核心技術(shù)研發(fā)，強(qiáng)化技術(shù)改造升級；加強(qiáng)國際合作，通過引進(jìn)、消化、吸收國外的生物安全型蒸汽滅菌器的研制和創(chuàng)新理念，加速掌握相關(guān)的核心技術(shù)，在現(xiàn)有普通醫(yī)用滅菌器等設(shè)備的基礎(chǔ)上，優(yōu)化自動(dòng)化程度、穩(wěn)定性、安全性和有效性，以滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)要求。