II級(jí)生物安全柜國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)

20 世紀(jì) 70 年代，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) NSF / NSI49 公布，被認(rèn)為是生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn)，2002 年獲得美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)( American National Standard Institute) 的官方認(rèn)可，成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn); 1982 年澳大利亞頒布生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)AS 2252; 2003 年 3 月 日 本 空 氣 清 凈 協(xié) 會(huì) 頒 布 了 JIS K3800 －2000; 2000 年 5 月歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)( CEN) 頒布?xì)W洲標(biāo)準(zhǔn) BSEN12469－2000，替代德國(guó) DIN12950、英國(guó) BS5726、法國(guó) NFX－44－201 等歐盟成員國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) ; 2005 年 3 月 25 日我國(guó)建設(shè)部發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JG170－2005; 2005 年 7 月 18 日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局( SFDA) 發(fā)布行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) YY0569－2005( 參照 BS EN12469－2000、NSF / NSI49－2002 編制，吸收和采納兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分，對(duì)其中相對(duì)薄弱部分做出了提高修改，是該領(lǐng)域的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)) ; 2011 年 12 月31 日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569 － 2011 ( 替代YY0569－2005) ; 2020 年 1 月 17 日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布II級(jí)生物安全柜國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF1815－2020。

對(duì)于II級(jí)生物安全柜，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐、美標(biāo)準(zhǔn)之間存有聯(lián)系和區(qū)別，從基本方面都在于對(duì)操作人員、實(shí)驗(yàn)樣品和工作環(huán)境提供保護(hù)，但在生物安全柜分類(lèi)及性能指標(biāo)上存有異同。首先在分類(lèi)方面，YY0569 和 JG170 與 NSF / NSI49 一樣，按相關(guān)內(nèi)容將II級(jí)生物安全柜分為四個(gè)類(lèi)型( A1 型、A2 型、B1 型和B2 型) ，NSF / NSI49－2018、JJF1815－2020 在原來(lái)四個(gè)類(lèi)型的基礎(chǔ)上，又增加 C1 型。而 BS EN12469－ 2000 只對(duì)II級(jí)生物安全柜有個(gè)基本定義。其次，在性能指標(biāo)方面存有異同，下面列舉其中幾個(gè)指標(biāo)的對(duì)比，見(jiàn)表 1 所示。

通過(guò)對(duì)比可以看出，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和歐、美標(biāo)準(zhǔn)總體上擁有很大的相似性，但在一些主要性能指標(biāo)方面，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)既吸收了歐、美標(biāo)準(zhǔn)中的優(yōu)點(diǎn)，又提出了更加精確、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試要求，優(yōu)于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)( 如: 下降氣流流速等) ，可以說(shuō)，我國(guó)II級(jí)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)是世界上現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中比較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。